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热烈祝贺圣至润合GMP车间正式启动运行

【摘要】:

 

近日,由我司承建的圣至润合医疗器械GMP车间顺利完工,并且通过了第三方洁净检测,已正式投入使用。

圣至润合GMP车间建筑面约1800平米,车间整体包含万级洁净生产区,QC检验区,辅助区,仓储区,办公区等,装配上千台设备,专业开展脱细胞基质(dECM)研发生产。我司承包了车间整体建造工程,提供了包含方案及图纸设计,材料采购,报审报检,施工建设等全生命周期的服务。

项目设计阶段,我们积极响应甲方需求,通过多方论证,联系业内专家多次进行平面讨论以确保平面的科学性,合理性,经济性。该项目施工总工期历时60天,我们为项目配备充足的人员和物资,保证施工阶段的顺利进行,也达到了安全和质量管理目标。

该项目的完成标志着我司与圣至润合达成友好合作的目标,也是双方追求卓越的成果。祝愿圣至润合蓬勃发展,日胜一日!

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圣至润合医疗器械GMP车间建筑面约1800平米,车间洁净等级为万级(局部百级),装配上千台套设备,专业开展脱细胞基质(dECM)研发生产,历经原料预处理、病毒灭活、脱细胞、干燥灭菌、凝胶制备等数十个工艺流程,数百道工序,以可追溯的生产过程、严格的检验标准,确保产品质量和安全。

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dECM是一种非常理想的天然再生材料,它来源于细胞并作用于细胞,无论在结构上还是功能上都无限接近人体细胞外微环境。圣至润合突破低免疫原性难题,保持高生物相容性和结构完整性,达到硬度、弹性、降解及缓释周期精准可控,满足医美市场对注射类再生生物材料的极度渴望。

圣至润合已突破系列组织来源的脱细胞工艺,攻克多场景、多应用模式产品制备技术。细胞外基质的未来--不止于美,它是一种最佳天然再生医学组织工程材料,可应用于药物递载、细胞治疗、器官再造、组织修复等领域,应用前景广阔,市场空间巨大。圣至润合将以“细胞外基质各领域的应用和产业化”作为持续发力深耕的主战场,挺膺担当行业责任,建立技术标准规范,突破应用场景模式,促进再生医疗技术发展。

 
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